EMA推荐依度沙班上市
作者：幽草 来源：中国医学论坛报 日期：2015-05-05
导读
欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品委员会（CHMP）推荐依度沙班上市，用于在非瓣膜性房颤患者中预防卒中和系统性栓塞，以及预防和治疗复发性静脉血栓栓塞。 依度沙班为Ⅹa因子抑制剂，可减少凝血酶生成并延长凝血时间。CHMP报道，软组织出血为最常见的治疗相关性不良事件，其次为鼻出血和引导出血；出血可发生在任何部位，并可能为严重甚或致命性，贫血、皮疹和肝功能异常为其他常见副作用。依度沙
欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品委员会（CHMP）推荐依度沙班上市，用于在非瓣膜性房颤患者中预防卒中和系统性栓塞，以及预防和治疗复发性静脉血栓栓塞。
依度沙班为Ⅹa因子抑制剂，可减少凝血酶生成并延长凝血时间。CHMP报道，软组织出血为最常见的治疗相关性不良事件，其次为鼻出血和引导出血；出血可发生在任何部位，并可能为严重甚或致命性，贫血、皮疹和肝功能异常为其他常见副作用。依度沙班应在年龄大于74岁且伴有充血性心衰、 或高血压的非瓣膜性房颤患者中，以及伴有短暂性脑缺血发作或有卒中病史的患者中被用于预防卒中和系统性栓塞。依度沙班亦可用于治疗和预防肺栓塞（PE）和深静脉血栓形成（DVT）。
美国食品与药物管理局（FDA）亦已批准依度沙班在非瓣膜性房颤患者中用于降低卒中和系统性栓塞风险，以及用于治疗DVT和PE。依度沙班获批主要基于ENGAGE AF-TIMI 48试验结果，其显示依度沙班不劣于华法林。新闻链接：http://www.medscape.com/viewarticle/843728。
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