药械

抗血栓新药维卡格雷片获准临床试验

作者:程守勤 张志强 来源:中国医学论坛报 日期:2015-05-04
导读

          本报讯通讯员程守勤张志强从中国药科大学获悉,由该校特聘教授孙宏斌课题组等研发并申报的化药1.1类抗血栓新药维卡格雷片,一次性获得了国家食品药品监督管理总局颁发的Ⅰ~Ⅲ期药物临床试验批件。

关键字:  维卡格雷 | 抗血栓药 

        本报讯通讯员程守勤 张志强从中国药科大学获悉,由该校特聘教授孙宏斌课题组等研发并申报的化药1.1类抗血栓新药维卡格雷片,一次性获得了国家食品药品监督管理总局颁发的Ⅰ~Ⅲ期药物临床试验批件。

        据介绍,维卡格雷是抗血小板聚集新药。临床前研究表明,维卡格雷与临床上广泛使用的抗血栓药氯吡格雷的活性代谢物及作用机制相同,但维卡格雷的关键代谢激活步骤是在肠道中进行,因而可避开氯吡格雷的肝脏CYP2C19代谢激活途径,进而可防止CYP2C19弱代谢患者的药物抵抗及其诱发的支架内血栓形成等血栓性心血管事件。维卡格雷除了可适用于CYP2C19弱代谢者外,也可适用于CYP2C19正常代谢者,且具有起效快、剂量低和不良反应小的特点。部分前期研究结果发表在国际《药物化学》杂志。

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