美国FDA于2014年12月22日批准Opdivo用于晚期黑色素瘤,2015年3月4日批准Opdivo用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。
美国FDA于2014年12月22日批准Opdivo用于对其他药物不应答的,不能手术切除或转移性黑色素瘤。这是继默克Keytruda之后第二个在美国上市的pd-1抑制剂。还是自2011年来FDA 继普利姆玛(2011),聚乙二醇干扰素α-2b(2011),威罗菲尼[vemurafenib](2011),达拉非尼[dabrafenib](2013),曲美替尼[trametinib](2013)和pembrolizumab(2014)后批准的第七个新黑色素瘤药物。
OPDIVO是一种试验性、全人源化 IgG4、抗程序性死亡受体 1(PD-1)单克隆抗体,能够抑制 PD-1 与程序性死亡配体 1(PD-L1/B7-H1)和程序性死亡配体 2(PD-L2/B7-DC)的结合。阻断 PD-1 与其配体的相互作用,可能使 T 细胞恢复抗肿瘤免疫应答。
2015年3月4日,美国FDA批准Opdivo(nivolumab)新适应症,用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。
Opdivo通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。Opdivo适用于先前已使用铂类为基础化疗治疗的患者。最常见的副作用是疲劳、呼吸急促、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、咳嗽、恶心和便秘。最严重的副作用是严重免疫介导副作用,涉及到健康器官,包括肺、结肠、肝脏、肾脏及产生激素的腺体。
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