Q:ADR因果关系评价的常用方法有哪些?
A:ADR因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。
来源: 中国医学论坛报 2012-09-18 A15全科医学周刊
Q:ADR因果关系评价的常用方法有哪些?
A:ADR因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。国际上对ADR因果关系评价包括卡拉切(Karach)和拉萨尼亚(Lasagna)方法、计分推法等,其中以前者为最常用,评价标准是:① 用药与反应出现的时间顺序是否合理;② 既往是否有该药ADR的报道;③ 发生反应后,撤药的结果;④ 反应症状清除后,再次用药出现的情况;⑤ 有无其他原因或混杂因素。该法的具体内容如下:
•肯定(definite):用药与反应出现的时间顺序合理,该反应与已知ADR相符,停药后反应停止,重新用药后反应再次出现;
•很可能(probable):用药与反应出现的时间顺序合理,反应与已知ADR相符,停药后反应停止,无法用患者疾病解释;
•可能(possible):用药与反应出现的时间顺序合理,该反应与已知ADR符合,患者疾病或其他治疗也可能造成这样的结果;
•有条件的(conditional):用药与反应出现的时间顺序合理,该反应与已知ADR不符合,不能合理地以患者疾病解释;
•可疑(doubtful):不符合上述各项标准。
Q:用药错误与ADR有何关联?
A:用药错误出现于处方(或医嘱)、抄写、配方、给药以及监测的整个用药中。用药错误与ADR的含义虽然不同,但两者有一定关联。例如,已知患者对青霉素过敏而使用该药治疗导致的过敏性休克。另外,部分用药错误引起的不良反应是可以预防的,如由于用药剂量过大引起的肾损害等不良反应,可通过调整药物剂量避免。
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