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药械

盐酸特比萘芬乳膏的透皮吸收和含量测定

作者:小田整理 来源: 日期:2015-04-01
导读

近期,南京工业大学成铃等研究了盐酸特比萘芬乳膏的透皮吸收和含量测定,研究发现,该HPLC方法快速、准确,可同时用于盐酸特比萘芬乳膏的透皮吸收研究和含量测定。自制乳膏的透皮吸收特性与原研制剂相似,含量达到要求。该文章发表于2015年06期《中国医院药学杂志》上。 该研究旨在建立盐酸特比萘芬乳膏HPLC分析方法,并使用该方法进行自制乳膏和原研制剂的透皮吸收研究和自制乳膏的含量测定。 研究者们采用Kr

近期,南京工业大学成铃等研究了盐酸特比萘芬乳膏的透皮吸收和含量测定,研究发现,该HPLC方法快速、准确,可同时用于盐酸特比萘芬乳膏的透皮吸收研究和含量测定。自制乳膏的透皮吸收特性与原研制剂相似,含量达到要求。该文章发表于2015年06期《中国医院药学杂志》上。

该研究旨在建立盐酸特比萘芬乳膏HPLC分析方法,并使用该方法进行自制乳膏和原研制剂的透皮吸收研究和自制乳膏的含量测定。

研究者们采用Kromasil C18柱(5 μm, 4.6×250 mm),甲醇-乙腈-pH 7.5的乙酸三乙胺缓冲液(55:35:10 v/v)为流动相,流速1 ml?min -1,检测波长282 nm。体外透皮实验采用Franz智能透皮吸收仪,以实验用离体乳猪皮为透皮屏障,通过累计渗透量和皮肤滞留量评价自制乳膏与原研制剂的透皮相似性。

结果显示,盐酸特比萘芬浓度在4-150 ng?ml -1、20-400 μg?ml -1范围内线性关系良好(r =0.9996、0.9998),盐酸特比萘芬溶液平均回收率为98.88%,制剂加样平均回收率为100.4%。3批自制乳膏的平均含量为97.2%,累计渗透量和24 h皮肤滞留量与原研制剂无显著性差异(P >0.05)。

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