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药械

普拉克索与心衰危险关系尚无定论

作者:晓静 编译 来源: 日期:2012-09-20
导读

2012年9月19日,美国食品与药物管理局(FDA)发表药物安全信息称,治疗帕金森病和不宁腿综合征药普拉克索可能增加患者心力衰竭(以下简称心衰)危险。但最近的研究结果显示,该药的潜在心衰危险还需进一步研究。

  2012年9月19日,美国食品与药物管理局(FDA)发表药物安全信息称,治疗帕金森病不宁腿综合征普拉克索可能增加患者心力衰竭(以下简称心衰)危险。但最近的研究结果显示,该药的潜在心衰危险还需进一步研究。

  普拉克索是多巴胺受体激动剂。FDA分别于2008年和2010年收到了有关普拉克索的报告。报告显示,服用普拉克索的患者(n=12/4157)比服用安慰剂(n=4/2820)患者的新诊断心衰发生率增加;然而,这一结果并无显著的统计学差异。

  为评估两者的相关性,随后相关人员进行了两项流行病学研究。但因研究的局限性,FDA尚不能确定普拉克索是否能增加患者心衰危险,FDA正与该药药企合作进行更深入的研究,届时将通知公众和医务人员。

  FDA还建议,医生可继续按药物标签处方该药,同时也应评估患者服用该药的获益和风险。如果服用该药的患者出现心衰症状则应就医治疗。

英文链接:FDA Drug Safety Communication: Ongoing safety review of Parkinson’s drug Mirapex (pramipexole) and possible risk of heart failure

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