“黑名单”助力药品管理
作者：摘自SFDA官方网站 来源：中国医学论坛报 日期：2012-09-04
导读
8月14日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对因严重违反药品、医疗器械管理相关法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，通过政务网站公布，使之接受社会监督，并实施重点监管。
8月14日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对因严重违反药品、医疗器械管理相关法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，通过政务网站公布，使之接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。
《规定》要求省级以上食品药品监管部门在其政务网站主页设置“药品安全‘黑名单’专栏”；对公布的违法生产经营者，应记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施重点监管。
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