FDA批准阿柏西普治疗结直肠癌
2012年8月3日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了血管生成抑制剂阿柏西普（ziv-aflibercept）用于联合FOLFIRI（亚叶酸，氟尿嘧啶和伊立替康）化疗成人结直肠癌患者。它预期用于转移性结直肠癌患者和应用含有奥沙利铂的化疗方案后肿瘤仍有进展或耐药的患者。
2012年8月3日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了血管生成抑制剂阿柏西普（ziv-aflibercept）用于联合FOLFIRI（亚叶酸，氟尿嘧啶和伊立替康）化疗成人结直肠癌患者。它预期用于转移性结直肠癌患者和应用含有奥沙利铂的化疗方案后肿瘤仍有进展或耐药的患者。
一项纳入1226例有转移性结直肠癌患者的随机临床试验评估了阿柏西普的安全性和有效性，这些患者在接受含奥沙利铂为基础的联合化疗方案后或手术切除肿瘤联合化疗后6个月复诊发现肿瘤仍有生长。这些受试者接受治疗直到有癌症进展或出现了难以接受的不良反应。研究设计评估了患者的总生存。
结果显示，在患者平均生存时间方面，阿柏西普联合FOLFIRI化疗组患者为13.5个月，而接受安慰剂联合FOLFIRI化疗组患者为12个月；在肿瘤大小方面，阿柏西普联合FOLFIRI化疗组患者减少20%，而安慰剂联合FOLFIRI化疗组患者减少11%。另外，临床试验表明，患者在无病生存方面或无癌症进展生存时间亦有所改善。阿柏西普联合FOLFIRI化疗组患者的无病生存时间为6.9个月，安慰剂联合FOLFIRI化疗组患者为4.7个月。
阿柏西普的加框警告警示医疗护理人员，该药能导致严重而有时是致命的出血，包括胃肠道出血或甚至是穿孔。该药还可影响伤口愈合。
接受阿柏西普联合FOLFIRI化疗的患者最常见的不良反应是白细胞计数降低，腹泻，188体育平台论坛 溃疡，疲劳，高血压，尿蛋白增加，体重减轻，食欲降低，腹痛和头痛。
相关文章
评论
我要跟帖
.jpg)
