美批准多种剂量泼尼松缓释片上市
作者：晓静 编译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-08-02
导读
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了1 mg 、2mg 和5mg剂量的泼尼松缓释片（Rayos）用于治疗类风湿性关节炎（RA），还批准Rayos用于治疗风湿性多肌痛、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了1 mg 、2mg 和5mg剂量的泼尼松缓释片（Rayos）用于治疗类风湿性关节炎（RA），还批准Rayos用于治疗风湿性多肌痛、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
FDA批准该药是根据Rayos与速效泼尼松的药代动力学相当的新数据以及2项在RA患者中开展的临床试验数据（CAPRA-1和2试验）。CAPRA-2试验表明，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Rayos治疗的中至重度RA患者的ACR20标准有统计学上的显著改善。
该药制造商表示，患者可在睡前服用泼尼松缓释片，该药释放时间超过4小时，符合许多类风湿关节炎患者开始出现不适和晨僵的时间。
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