2012年7月20日,欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会(CHMP)建议,将降钙素鼻喷雾剂(治疗骨质疏松药物)撤市,因有证据表明患者长期应用上述药物与癌症危险增加相关。
2012年7月20日,欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会(CHMP)建议,将降钙素鼻喷雾剂(治疗骨质疏松药物)撤市,因有证据表明患者长期应用上述药物与癌症危险增加相关。
EMA表示,长期使用含有降钙素的注射液或输液药物会增加患者癌症风险。因此,EMA推荐降钙素类药物仅适合在某些疾病中短期使用,这些疾病包括佩吉特病(Paget's病),突然制动造成的急性骨损失以及由癌症引起的高钙血症。应用降钙素注射液或输液预防突然制动造成的急性骨损失时,疗程一般≤4周;治疗佩吉特病时疗程≤3周。EMA并未详细说明用降钙素短期治疗癌症引起的高钙血症的疗程。
EMA认为,降钙素在任何情况下都不应用于骨质疏松患者。在美国,两种降钙素鼻喷雾剂(Fortical和Miacalcin)获美国食品与药物管理局(FDA)批准用于治疗女性绝经后骨质疏松。这两种药物标签均注明了禁忌证和该药可增癌症风险的警告。
EMA还表示,这一结论是基于一项含降钙素药物的获益和风险评估试验得出的。分析了包括这些上市药物、上市后安全数据、随机对照试验等其他可利用资源。结果发现,长期用降钙素治疗的患者比用安慰剂的患者发生各种类型癌症的风险比例较高。鼻喷雾剂及口服制剂的致癌率从0.7%至2.4%不等。CHMP得出结论,降钙素治疗骨质疏松的益处并不大于风险。因此,将降钙素鼻喷雾剂撤市。
降钙素也称鲑降钙素,是鲑鱼腮腺分泌的一种多肽激素。
英文链接:European Medicines Agency recommends limiting long-term use of calcitonin medicines
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