由包括中国在内的28个国家参与的A1chieve研究是一项探讨胰岛素类似物应用的全球最大规模观察性研究。该研究的各项结果近期陆续揭晓。在今年美国188bet在线平台网址 学会（ADA）年会上公布的两项A1chieve研究亚组分析结果再次证实，速效胰岛素类似物门冬胰岛素是一种适用于各年龄组患者，既可有效控制血糖、提高生活质量又可使患者安全耐受的治疗选择。

　　A1chieve研究简介 全球规模最大的胰岛素类似物临床应用观察性研究

　　A1chieve研究是一项国际、多中心、前瞻性、开放标签、非干预性研究，旨在评估日常临床实践中，2型188bet在线平台网址 患者接受速效胰岛素类似物（门冬胰岛素）、预混胰岛素类似物（门冬胰岛素30）或长效胰岛素类似物（地特胰岛素）治疗24周后，包括重度低血糖事件在内的严重不良事件数量（主要终点）及其他安全性、有效性终点指标（次要终点）。

　　研究共纳入亚洲、非洲、南美洲和欧洲28个国家的66726例未使用过上述胰岛素或在入组前4周才开始使用胰岛素的2型188bet在线平台网址 患者，其中包括中国130个医疗中心的11020例患者。

　　受试者平均年龄54岁，平均体质指数（BMI）为27.1 kg/m2，平均188bet在线平台网址 病程为8.0年，平均空腹血糖（FPG）为11.1 mmol/L，平均餐后血糖（PPG）为15.2 mmol/L，总糖化血红蛋白（HbA1c）为9.5%，且受试者并发症常见。入组前，58%的患者仍在接受单用口服降糖药物（OAD）治疗，33%已接受胰岛素治疗，9%未接受任何治疗。

　　亚组分析结果一 门冬胰岛素：对年轻及老年患者均可行的治疗方案

　　本届ADA年会上公布的一项A1chieve研究亚组分析，评估了基础胰岛素加餐时门冬胰岛素对年龄≤65岁和年龄>65岁未接受过胰岛素治疗的2型188bet在线平台网址 患者（服用或未服用OAD）的疗效及安全性。在这项亚组分析中，年龄≤65岁的患者平均年龄为（49.6±10.4）岁，基线HbA1c水平为（10.2±2.0）%，年龄>65岁的患者平均年龄为（71.9±5.5）岁，基线HbA1c水平为（10.0±2.5）%。

　　应用门冬胰岛素治疗后24周结果（表1）显示，两年龄组患者HbA1c水平均显著降低（-2.8%，P<0.001）。年龄≤65岁的患者FPG较基线时显著降低5.0 mmol/L（90.1 mg/dl），年龄>65岁的患者FPG较基线时显著降低4.46 mmol/L（80.3 mg/dl） 。两个年龄组早餐后血糖（PPPG）水平分别显著降低6.72 mmol/L（121.0 mg/dl）和6.4 mmol/L（115.2 mg/dl）（P均<0.001）。两个年龄组患者体重与基线值相比均无显著差异，年龄≤65岁患者与基线相比体重减轻0.1 kg，年龄>65岁的患者体重增加0.5 kg。研究中总体低血糖发生率一直较低，严重低血糖和夜间低血糖发生率与基线时相比无显著差异。

　　会上公布的另一项A1chieve研究亚组（表2）分析评估了仅给予餐时门冬胰岛素对2型188bet在线平台网址 患者血糖的影响。患者同样被分为年龄≤65岁和年龄>65岁两组，两组患者基线血糖控制情况不佳，HbA1c水平分别为（9.6±1.8）%和（9.5±1.9）%。接受餐时门冬胰岛素治疗24周后，两个年龄组患者HbA1c水平显著改善，分别降至（7.3±0.9）%和（7.4±1.1）%（P<0.001），FPG和PPG也显著改善。两组体重无显著变化，而且低血糖发生率均较低。

　　两项亚组分析均表明，对于未接受过胰岛素治疗的年轻及老年2型188bet在线平台网址 患者，门冬胰岛素治疗可改善血糖控制，低血糖发生率较低，对体重无明显影响，是一种可行的治疗策略。

　　亚组分析结果二 门冬胰岛素治疗：改善各年龄组患者生活质量

　　2型188bet在线平台网址 会严重影响患者的生活质量，因此改善生活质量已成为2型188bet在线平台网址 治疗的一项重要目标。本届ADA年会上公布的上述两项A1chieve研究的亚组分析均对门冬胰岛素治疗对患者生活质量的影响进行了评估，并且结果一致显示，门冬胰岛素治疗对2型188bet在线平台网址 患者生活质量具有改善作用。

　　在第一项A1chieve研究亚组分析中，年龄≤65岁和年龄>65岁两组患者的平均健康相关生活质量（HRQoL）评分（0~100分，评分越高表明健康状况越好）均较基线时显著增高，年龄≤65岁的患者从65.7±17.3增至77.9±11.9，年龄>65的患者从65.1±18.0增至77.6±12.3（表1）。

　　第二项亚组分析采用欧洲五维健康量表（EQ-5D）VAS直观模拟量表评估患者的生活质量，结果显示，门冬胰岛素治疗24周后，患者生活质量显著改善（P<0.001）（表2）。

　　A1chieve研究作为一项非干预性观察研究，其结果更接近于临床实践中的真实情况，因此对临床实践具有重要的指导作用。从该研究的各项分析结果中我们可以看出，门冬胰岛素治疗可更好地控制PPG，实现血糖达标，同时显著改善患者生活质量，并且不影响患者体重，低血糖发生率低，是各年龄2型188bet在线平台网址 患者的适宜之选。