FDA：警惕达方吡啶致癫痫危险
作者：张一宸 译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-07-25
导读
2012年7月23日，美国食品与药物管理局（FDA）根据上市后不良反应报告，提醒临床医生和公众：多发性硬化（MS）患者开始服用达方吡啶（dalfampridine）需注意癫痫发生危险，大部分癫痫发生于服用推荐剂量药物数天或数周内的无癫痫史患者。
2012年7月23日，美国食品与药物管理局（FDA）根据上市后不良反应报告，提醒临床医生和公众：多发性硬化（MS）患者开始服用达方吡啶（dalfampridine）需注意癫痫发生危险，大部分癫痫发生于服用推荐剂量药物数天或数周内的无癫痫史患者。
FDA同时还更新了药物标签，开始服用达方吡啶之前需要评估患者的肾功能，长期治疗患者需要至少每年监测一次肾功能，此外，漏服患者不应该补服该药，以免增加癫痫风险。
癫痫是达方吡啶已知的副作用，高血药浓度增加癫痫的发生风险。该药通过肾脏排出体外，因此肾功能受损患者可能引起血药浓度升高而增加癫痫的发生危险。Ampyra禁用于有癫痫史或中、重度肾功能受损患者。（肌酐清除率≤50ml/min）。
肾功能轻度受损患者(肌酐清除率51-80 mL/min)使用该药前应该仔细评估患者的临床获益和癫痫风险。FDA指出，肾功能与年龄相关，轻度肾功能不全在大于50岁人群中很常见，这些人血肌酐可能是正常的，但需要进行肌酐清除率来判断他们的肾功能情况。
FDA提醒公众，达方吡啶推荐剂量为10 mg，每日两次（12小时一次）。一旦患者有癫痫发作即应永久终止达方吡啶治疗。
达方吡啶于2010年1月获FDA批准用于改善多发性硬化患者的运动能力，尽管机制未完全明确，但动物研究表明，该药可增加神经元的活动。
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