ADR系列问答第6期
Q：药物不良反应（ADR）监测的主要方法有哪些？ A：鉴于药物不良反应的危害性，世界卫生组织（WHO）在上世纪60年代即制订了国际药物监测合作计划，针对药物不良反应进行监测。目前，国际上已有多种ADR监测方法，这些方法各有其优缺点，但其目的都在于及时、准确地发现药物不良反应。
Q：药物不良反应（ADR）监测的主要方法有哪些？
A：鉴于药物不良反应的危害性，世界卫生组织（WHO）在上世纪60年代即制订了国际药物监测合作计划，针对药物不良反应进行监测。目前，国际上已有多种ADR监测方法，这些方法各有其优缺点，但其目的都在于及时、准确地发现药物不良反应。
ADR主要监测方法有以下4种：自愿报告系统 （voluntary reporting system）、处方事件监测 （prescription event monitoring）、医院集中监测 （intensive hospital monitoring）和医学记录链 （record linkage）等。
Q：ADR监测方法中哪种最常用？
A：在多种ADR监测方法中，以自愿报告系统最为常用。在英国，由于该报告系统所用的报告卡为黄色，故称其为黄卡系统 （yellow card scheme）。自愿报告系统是一种自愿而有组织的报告系统，医务工作员在发现药物不良反应后，填表向监测机构报告，后者将报告加工整理后进行反馈，以提高临床合理用药水平。
该报告系统的优点是：① 监测范围广，可监测所有用药患者（包括住院和门诊患者）和所有上市药品，并且不受时间限制，可进行长期观察；② 最为经济，不需要昂贵设备，耗资少，便于推广；③ 可发现罕见、新的药物不良反应，以及特殊人群和药物合用导致的ADR；④ 可及早发现潜在的ADR，进而在早期提出警告。自发报告系统的主要缺点是易发生漏报和不报的现象。
迄今为止，自发报告系统仍然是上市药物安全性监测的最主要方法，是WHO国际药物监测合作计划大多数成员国采用的基本方法。
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