6月29日,美国食品与药物管理局(FDA)发布安全通告称,近期完成的一项临床研究结果显示,单剂静脉注射32 mg昂丹司琼或可使患者QT间期延长,从而易引发尖端扭转型室性心动过速(TdP)。
6月29日,美国食品与药物管理局(FDA)发布安全通告称,近期完成的一项临床研究结果显示,单剂静脉注射32 mg昂丹司琼或可使患者QT间期延长,从而易引发尖端扭转型室性心动过速(TdP)。
昂丹司琼药物标签上“单剂静脉注射32 mg” 的信息将被撤销。新标签将标明,在成人及儿童患者中,较低剂量(每4小时给予0.15 mg/kg,共3剂;单剂静脉注射不应超过16 mg)昂丹司琼可继续用于由化疗引起的恶心和呕吐。
FDA强调,此有关QT间期延长的新信息不影响昂丹司琼的口服推荐剂量;也不影响为预防术后恶心和呕吐而推荐的较低昂丹司琼静脉注射剂量。
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