新型流脑疫苗获FDA批准上市
作者：晓静 编译 来源： 日期：2012-06-15
导读
2012年6月14日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了一种用于抗婴幼儿脑膜炎的联合疫苗。FDA表示，该疫苗是首个可用于年龄小至6周婴儿的流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）疫苗，它可抗两种类型的细菌，包括脑膜炎奈瑟菌（C群和Y群）和B型流行性感冒嗜血杆菌（简称Hib），每种细菌均可感染患者的脑膜和脊髓膜。
2012年6月14日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了一种用于抗婴幼儿脑膜炎的联合疫苗。FDA表示，该疫苗是首个可用于年龄小至6周婴儿的流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）疫苗，它可抗两种类型的细菌，包括脑膜炎奈瑟菌（C群和Y群）和B型流行性感冒嗜血杆菌（简称Hib），每种细菌均可感染患者的脑膜和脊髓膜。
脑膜炎奈瑟菌和Hib引起的疾病可导致死亡或严重而持久的损伤，如智能障碍和失明。因该病进展迅速，临床表现难以与那些常见的儿童期表现相鉴别，所以对于年龄<2岁的婴幼儿尤其危险。
该疫苗名为Menhibrix，其有效性是基于纳入上百名注射该疫苗的婴幼儿的多项试验确定的。这些婴幼儿对Hib成分的免疫应答类似于那些接受侵袭性Hib疾病疫苗的婴幼儿。它也促使人体产生抗脑膜炎球菌成分的抗体，预示其可防御由脑膜炎奈瑟菌C群和Y群引起的脑膜炎球菌性疾病。
Menhibrix的安全性是通过一项纳入7500名婴幼儿的粗略研究确定的。常见的不良反应包括注射部位疼痛、发红和隆起，过敏和发热。
Menhibrix分为4种剂量，分别适用于2、4、6月和12~16个月龄的婴幼儿注射，最低剂量可用于6周龄婴儿，最高剂量可用于18月龄幼儿接种。
分享：
相关文章
评论
我要跟帖
发表
回复
小鸭梨：
发表
