警惕香丹注射液严重不良反应
病例1 :患者女，76岁，因冠心病给予香丹注射液20 ml加入5%葡萄糖250 ml静脉滴注。病例2 :女，27岁，因肺部感染入院治疗，给予香丹注射液20 ml静脉滴注，10分钟后患者出现呼吸困难。立即停药，更换液体，给予10 mg地塞米松静注，15分钟后症状缓解。病例3 :女，27岁，因肺部感染入院治疗，给予香丹注射液20 ml静脉滴注，10分钟后患者出现呼吸困难。立即停药，更换液体，给予10
2012年3月23日国家食品药品监督管理局（SFDA）发布通报提醒医务人员注意香丹注射液引起的严重不良反应问题，广大医务人员在选择用药时应进行充分的风险/效益评估，告知患者可能存在的用药风险。
香丹注射液的主要成分为降香、丹参，功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流量。临床常应用于心绞痛，亦可用于心肌梗死等。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，香丹注射液的安全性问题比较突出。
典型病例
病例1 患者，女，76岁，因冠心病给予香丹注射液20 ml加入5%葡萄糖250 ml静脉滴注。
约滴注30 ml时，患者出现皮肤瘙痒，面色苍白，出冷汗，胸闷，气促，查血压60/40 mmHg，呼吸60次/分。
医生立即给其停药，皮下注射0.4 mg肾上腺素，肌注10 mg马来酸氯本那敏（扑尔敏）、10 mg地塞米松。20分钟后，患者血压回升，症状好转。
病例2 患者，女，27岁，因肺部感染入院治疗，给予香丹注射液20 ml静脉滴注，10分钟后患者出现呼吸困难。立即停药，更换液体，给予10 mg地塞米松静注，15分钟后症状缓解。
病例3 患者,女，27岁，因肺部感染入院治疗，给予香丹注射液20 ml静脉滴注，10分钟后患者出现呼吸困难。立即停药，更换液体，给予10 mg地塞米松静注，15分钟后症状缓解。
不良反应及不合理用药情况
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2413例，主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害。
香丹注射液严重不良反应病例报告180例，约占全部报告的7.46%，大部分严重药品不良反应出现在用药第1天，主要表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。
香丹注射液严重病例报告显示，临床使用该药品存在不合理用药情况，主要表现为：约40%的病例超说明书规定适应证用药，临床可见用于肌肉骨骼系统疾病、呼吸系统感染等；约15%的病例超说明书规定剂量用药，其中1例患者单次最大使用剂量是说明书规定最高剂量的2.5倍。
建议
医护人员要遵照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书使用香丹注射液，严格掌握功能主治和禁忌证，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。用药前应仔细询问患者过敏史，有药物过敏史者禁用。
用药过程应加强用药监测，缓慢滴注，密切观察用药反应，特别是首次用药开始30分钟；发现异常，应立即停药，采用积极措施救治患者。
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