Medscape 2011十大肺科研究 2011年3月1日 《美国呼吸与重症医学杂志》(Am. J. Respir. Crit. Care Med)曾发表过一项英夫利昔单抗在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)中的疗效和安全性的研究。关于抗肿瘤坏死因子(TNF)疗法在慢性炎症性疾病中的安全性的问题,F1000(Faculty of 1000)对此项改变临床实践的研究所作的评
Medscape网站2011年3月1日报道 《美国呼吸与重症医学杂志》(Am. J. Respir. Crit. Care Med)曾发表过一项英夫利昔单抗在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)中的疗效和安全性的研究。关于抗肿瘤坏死因子(TNF)疗法在慢性炎症性疾病中的安全性的问题,F1000(Faculty of 1000)对此项改变临床实践的研究所作的评论具有重要意义。
F1000甄选生物学及医学领域中最重要的论文,是基于PubMed的文章发表后进行的专家同行评审。由同行提名的超过10000名全球顶级临床专家及研究学者对这些论文进行分级和评估。
F1000因子是客观反映论文学术水平的指标,在F1000改变临床实践分级中,此项研究的F1000因子评分为8分【10分表示“杰出”;8分表示“必读”;6分表示“推荐”】。以下来自F1000、英国西方总医院的Jack Satsangi对该项研究所写的评论。
Dr. Satsangi在其评论中写到:“对终身吸烟者(大其是那些患有克罗恩病的人)启动抗TFN治疗之前应慎重考虑。在有可能的情况下,应实施替代方案。”
研究人员报道,在阻塞性气道疾病中英夫利昔单抗不仅疗效不足,而且经其治疗的患者出现了很多新的恶性肿瘤——随访至44周时9/157例患者出现了新的恶性肿瘤(安慰剂组中为1/77例)。文章还强调,有一小组受试者存在很高的药物相关并发症危险——而且这一发现直接影响了所有的免疫介导性疾病的临床实践(在免疫介导性疾病的临床实践中抗TNF疗法被广泛应用)。
在这项24周安慰剂对照和20周随访期的研究中,研究人员表明抗TNF制剂英夫利昔单抗在COPD治疗中是无效的。最值得关注的是,在暴露于英夫利昔单抗的患者中新发恶性肿瘤的比率很高,因此,TNF抑制对诱发或加快恶性转化的潜在风险也真正引起了大家的担忧。
所有9例暴露于英夫利昔单抗并出现了恶性肿瘤的患者,年龄都在55岁以上,而且均至少有40包年的吸烟史——后者与克罗恩病密切相关,在克罗恩病的发病机制中发挥了重要作用。
我们发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的经验,与上述相同情况下TNF抑制或许涉入了恶性肿瘤发展的假设是一致的。而且我提议,在终身的、重度吸烟者及患有吸烟相关肺部疾病的患者中应慎用这些药物。
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