Medscape 2011肺科十大研究 2011年10月25日报道 一项新研究显示drotrecogin α(Xigris)——一种打算用于治疗高危患者的严重脓毒症的药物。在降低死亡率方面并不优于安慰剂,鉴于此礼来公司要求从全球市场(包括美国市场)撤出该药。
Medscape 2011年10月25日报道 drotrecogin α(Xigris)——一种打算用于治疗高危患者的严重脓毒症的药物。然而,一项新研究显示drotrecogin α(Xigris)在降低死亡率方面并不优于安慰剂,鉴于此礼来公司要求从全球市场(包括美国市场)撤出该药。
欧洲药品管理局(EMA)当日宣布,生产商已通知他们关于从全球市场撤回活性drotrecogin α的决定,并停止所有正在开展的关于该药的临床试验。
EMA称,医生应停止正给患者进行的drotrecogin α治疗;而且不要在新患者中启用该药——当日FDA反复警告称。
活性drotrecogin α是重组人类活性蛋白C,以20:20票获得推荐批准。但自从FDA批准后,该药的疗效就一直受到质疑。
相关链接:Medscape 2011肺科十大论文(二)
报道链接:Sepsis Drug Xigris Pulled From Worldwide Market
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