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银丹心脑通软胶囊循证医学临床研究在京启动

作者:超然 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2012-02-02
导读

         2011年12月30日,银丹心脑通软胶囊循证医学临床研究项目启动会在京召开,来自全国各地的50余家权威三甲医院约70余名专家齐聚北京,共商银丹心脑通软胶囊循证医学临床研究的方向及具体方案,共同制定了包括心、脑两个方向的临床研究课题实施方案。预计开展800例的大规模临床研究。会上,贵州百灵企业集团营销中心总经理翁革新向与会专家致以热烈欢迎,项目启动会以心血管、脑血管两个方向分会场的形式进行。

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 贵州百灵企业集团营销中心总经理翁革新代表企业发表感谢呈词

  2011年12月30日,银丹心脑通软胶囊循证医学临床研究项目启动会在京召开,来自全国各地的50余家权威三甲医院约70余名专家齐聚北京,共商银丹心脑通软胶囊循证医学临床研究的方向及具体方案,共同制定了包括心、脑两个方向的临床研究课题实施方案。预计开展800例的大规模临床研究。会上,贵州百灵企业集团营销中心总经理翁革新向与会专家致以热烈欢迎,项目启动会以心血管、脑血管两个方向分会场的形式进行。

贵州百灵企业集团营销中心总经理翁革新与主要研究者、CRO公司负责人进行三方会谈

  其中,心血管方向由湘雅医学院第二医院赵水平教授主持,来自中国医学科学院阜外医院、北京军区总医院、上海市中医院、上海中医药大学曙光医院、中山医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院、四川大学华西医院等二十余家医院的约30位心内科主任、GCP专家广开言路、共商合谋,举全体之力共同制定了《随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定性心绞痛临床疗效的PMS》。

 银丹心脑通软胶囊临床研究心血管方向主要研究者赵水平主任发表精彩演说

  脑血管方向则由天坛医院王拥军教授、赵性泉教授作为主要研究者主持会议,同样采纳了来自首都医科大学宣武医院、吉林大学第一医院、湖南湘雅医院、浙江省中医院、河北医科大学第三医院、天津中医药大学第一附属医院约30家三甲医院的近40名专家的意见。共同制定出《随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价银丹心脑通软胶囊治疗大动脉粥样硬化性脑梗死临床疗效的PMS》。

银丹心脑通软胶囊临床研究脑血管方向主要研究者赵性泉主任发表精彩演说

  方案纳全体专家智慧之结晶,遵循国际标准的循证医学研究方式,在北京、上海、广州、山东、西安、成都、武汉、吉林等地均成立分研究中心。同时聘请了第三方机构(CRO公司)进行项目管理工作,国内外著名循证学专家、统计学专家全程监督把控,确保此次临床试验的在方法学和质控方面的正确航向。

  此次循证医学临床研究系银丹心脑通软胶囊所获得的“国家科技部十二•五科技重大专项——重大新药创制课题”的横向课题。随着国家对中药大品种改造支持力度的加大,以及银丹心脑通软胶囊在重大新药创制之中药大品种改造“十二•五”课题申请中的脱颖而出,证明银丹心脑通软胶囊已经被多位医药研究的领军人物认可。贵州百灵企业集团将在未来的几年中从该药物组效关系、质量控制、临床疗效、新的临床定位等多方面对银丹心脑通软胶囊进行全新的开发和研究,为上市后中药的研发再添新篇章。

银丹脑心通胶囊脑血管方向研究者协调会专家合影

  银丹心脑通软胶囊是贵州百灵企业集团制药股份有限公司以苗医“两病两纲”的理论体系为基础自主研发生产的治疗心脑血管疾病的药物,国药准字为Z20027144,该药由银杏叶、丹参、三七、灯盏细辛、绞股蓝、大蒜、山楂、天然冰片八味药材经先进工艺提取有效成分、软胶囊剂型包裹而成。作为目前在心脑血管领域应用最广泛的中成药之一,为了进一步验证其在联合化学药物治疗的效用及额外收益,银丹心脑通软胶囊大规模循证医学研究拉开帷幕。

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