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药械

第4期国家药械质量公告 4批次导尿产品检验不合格

作者:晓静 摘编 来源:国家食品药品监督管理局网站 日期:2012-01-20
导读

日前,国家食品药品监督管理局发布了2011年第4期国家药品质量公告(总第88期),公布了对地高辛片等10个国家基本药物品种,以及磷酸川芎嗪注射剂等10个其他制剂品种的质量抽验结果。结果显示,本次抽验的20个品种1989批次产品全部符合标准规定。

关键字: 国家药品质量 | 药械

  日前,国家食品药品监督管理局发布了2011年第4期国家药品质量公告(总第88期)和2011年第4期(总第51期)国家医疗器械质量公告。其中,国家药品质量公告公布了对地高辛片等10个国家基本药物品种,以及磷酸川芎嗪注射剂等10个其他制剂品种的质量抽验结果,本次抽验的20个品种1989批次产品全部符合标准规定。国家医疗器械质量公告公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果。

  从国家基本药物品种抽验结果来看,本次抽取了基本药物地高辛片、丹参注射剂、硫酸钡干混悬剂、八珍益母丸(胶囊)、格列吡嗪片(胶囊)、注射用硫代硫酸钠、消渴丸、马来酸氯苯那敏片、消炎利胆片、脉络宁注射液10个制剂品种,共1348批次,经检验,全部符合标准规定。

  从其他制剂品种抽验结果来看,本次共抽验磷酸川芎嗪注射剂、利霉素钠注射剂、单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、酚磺乙胺注射液、注射用头孢米诺钠、盐酸硫必利注射剂、司他夫定胶囊、膦甲酸钠氯化钠注射液、米力农注射液、毛冬青注射液10个制剂品种,共641批次,经检验,全部符合标准规定。

  本次共抽验导尿管165批次,涉及生产企业113家。经检验,161批次产品被抽检项目检验合格,4批次产品被抽检主要项目检验不合格。目前,有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处。

  附:导尿管质量监督抽验不合格产品名单

  公众可登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅本次抽验结果为合格的产品。

  新闻链接:国家食品药品监督管理局发布2011年第4期国家药品质量公告

国家食品药品监督管理局发布2011年第4期国家医疗器械质量公告

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