美用利那洛肽治疗慢性便秘
作者：李妍 整理 来源：中国医学论坛报 日期：2012-01-10
导读
利那洛肽（Linaclotide）是一种微量吸收的鸟苷酸环化酶C 受体肽激动剂。在今年5月的美国消化疾病周（DDW）上，美国波士顿贝斯以色列妇女医院的学者报告了利那洛肽治疗慢性便秘的两项Ⅲ期临床实验结果，无论在自主肠蠕动的次数和质量上，服用该药物的患者均可获得显著改善。研究结果8月发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med 2011，365:527）。
利那洛肽（Linaclotide）是一种微量吸收的鸟苷酸环化酶C 受体肽激动剂。在今年5月的美国消化疾病周（DDW）上，美国波士顿贝斯以色列妇女医院的学者报告了利那洛肽治疗慢性便秘的两项Ⅲ期临床实验结果，无论在自主肠蠕动的次数和质量上，服用该药物的患者均可获得显著改善。研究结果8月发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med 2011，365:527）。
两项研究均纳入超过600例（共1276例）患者，分别予安慰剂或利那洛肽（145 μg 或290 μg，qd）治疗。以每周有≥ 3次完全自发排便（CSBM）及在12周中的至少9周、CSBM较基线增加≥1次为主要疗效终点。
结果显示，与安慰剂组相比，无论高剂量还是低剂量利那洛肽组达到主要疗效终点的比率均显著增高（P均＜0.01）。两个利那洛肽组所有次要终点的改善亦显著优于安慰剂组。除腹泻[使2例利那洛肽组患者（4.2%）停止治疗]外，不良事件的发生率在各研究组中相似。
两项研究的主要研究者兰博（Lembo）指出，两项试验均达到了主要研究终点，且在次要终点方面，也较基线时及安慰剂组有显著的改善。此外，该药物仅造成15%的患者出现腹泻症状，4%因之终止治疗。
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