3月9日,FDA批准了狼疮治疗新药——belimumab的上市申请,从而使该药成为继1955年皮质类固醇和羟氯喹50年来首获FDA认可的狼疮治疗药物。
3月9日,FDA批准了狼疮治疗新药——Belimumab的上市申请,从而使该药成为继1955年皮质类固醇和羟氯喹50年来首获FDA认可的狼疮治疗药物。
Belimumab是一种人源单克隆抗体,可识别并抑制BLYS蛋白生物学活性,而该蛋白在B淋巴细胞发育成熟为浆细胞过程中发挥重要作用(图)。推荐治疗剂量为10 mg/kg静脉输注,每两周1次,连续3次,其后间隔4周。
美国纽约城贝尔维尤医院狼疮中心主任贝尔蒙特(Belmont)认为,在将此种新药加入现有治疗后,50%~60%的患者将从中获益。尽管并非全部患者获得显著疗效,但无疑其生活质量将获得改善。
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