含生长激素类药物利大于弊
12月15日，欧洲药品管理局（EMA）宣布，EMA已完成了含生长激素类药物的风险与效益评估，欧洲人用药物咨询委员会（CHMP）通过评估后认为，收益仍大于风险，但为促进含生长激素类药物的合理使用，应对药品说明书进行修改。
12月15日，欧洲药品管理局（EMA）宣布，EMA已完成了含生长激素类药物的风险与效益评估，欧洲人用药物咨询委员会（CHMP）通过评估后认为，收益仍大于风险，但为促进含生长激素类药物的合理使用，应对药品说明书进行修改。
2010年，法国对7000名曾接受生长激素治疗患者研究后发现，与普通人群相比，这些患者死亡风险可能增加。增加的死亡率主要是因为骨癌以及脑血管事件（如脑出血），并显示超剂量使用生长激素组风险最高。
CHMP回顾了含生长激素类药物的所有安全性资料，评估了目前可获得研究资料，以及委员会科学家们讨论结果，CHMP认为含激素类药物在批准的用法用量下，收益大于风险，然而，为确保合理用药，CHMP建议在所有含激素类药物的说明书中增加信息，以强调当已有证据表明患者肿瘤活性时，禁止使用含生长激素药物。
CHMP对患者及医务人员的建议：
1.在批准用法用量下，含生长激素的药物安全是大于风险的。
2.当已有证据表明患者肿瘤活性时，禁止使用含生长激素药物。
3.使用剂量不应超过批准的最大剂量。
2011年8月，美国食品和药物管理局（FDA）也就重组人生长激素有可能增加死亡危险的问题进行安全性审查，结果并未证实重组人生长激素和死亡危险增加有联系。详见//www.nurftech.com/detail/26365.html
更多新闻链接：European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance of somatropin-containing medicines
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