他汀安全性现在可否定论？
11月23日在线发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志的一项随机对照研究，在心脏保护研究（HPS）随访5年结果基础上，对该研究中的20536例40~80岁受试者进行了后续6年随访，得到了他汀类药物（辛伐他汀40 mg）应用11年的安全性和有效性数据。
11月23日在线发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志的一项随机对照研究，在心脏保护研究（HPS）随访5年结果基础上，对该研究中的20536例40~80岁受试者进行了后续6年随访，得到了他汀类药物（辛伐他汀40 mg）应用11年的安全性和有效性数据。
结果显示，更长久的他汀类药物治疗可使血管性事件发生率进一步下降（图1），且并不增加任何部位肿瘤发生风险（图2-3）。
研究者说，尽管11年的研究时间可能还不够长，不足以完全发现所有肿瘤等不良事件发生风险；但在该研究随访期间，他汀类药物治疗并未增加不良事件发生风险，即使在后续随访期间亦如此。此外，该研究发现的长期他汀类药物治疗获益，与其他4项大规模研究及其后续随访研究（4S、LIPID、WOSCOPS、ASCOT-LLA）结果一致。因而研究者认为，此项研究结果支持临床医生应立即开展长期他汀类药物治疗。
在与此研究同期配发的述评中，美国哈佛大学布莱根妇女医院佩珀·科莉（Payal Kohli）教授等评论道，随着他汀类药物治疗时间的延长，肿瘤和非血管死亡风险并无显著增加，即使在老年患者中亦如此。因此，临床医生可大可不必担心长期应用他汀类药物降脂的安全性。
有效性
他汀类药物治疗带来的生存获益在11年随访期间持续存在
在HPS原始5年随访期间，与安慰剂相比，辛伐他汀治疗显著降低了血管性死亡（9.7%对8.0%）；在后续6年随访期间，尽管辛伐他汀组与安慰剂组的血管死亡率相似（分别为11.5%和11.6%），但辛伐他汀治疗的生存获益仍持续存在。
■评论
同期述评认为，在既往研究中，他汀疗效确切结果具有压倒性优势，其显著降低冠心病风险的作用，对现代心血管治疗产生了革命性影响。
■链接
WOSCOPS研究（随机双盲设计）随访时间同样为5年，结果显示普伐他汀治疗可显著减小冠心病事件发生风险。在该研究后续10年随访期间，与安慰剂相比，普伐他汀治疗的上述益处持续存在，可显著减小冠心病事件发生风险（8.6%对10.3%）。
安全性
在肿瘤发生率方面，他汀类药物与安慰剂“打成平手”，并未增加任何部位的肿瘤发生风险。
在HPS研究11年随访期间，安慰剂和辛伐他汀组的首发任何类型肿瘤发生率均为17.0%，无显著性差异；各部位肿瘤发生率亦无显著差异，即使在70岁以上老年患者中也是如此。
■评论
长期他汀类药物治疗安全吗？特别是老年患者接受长期他汀治疗是否安全的问题，长久以来备受争议，由此触发了一些后续随访研究。此前医学工作者对于他汀可能增加肿瘤发生风险的担忧，来自于观察性研究，非随机分组，存在混杂因素，可信度有限；而该研究在此方面提供了确切的证据。
■链接
2005年发表于《新英格兰医学杂志》的一项观察性研究发现，持续5年以上的他汀类药物治疗将结肠癌发生率升高了50%。ASCOT-LLA研究（随机设计）随访时间为3.3年，对其后续8年随访研究结果证实，阿托伐他汀（10 mg）治疗未增加肿瘤发生风险。
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