美国一项多中心回顾性研究(1998-2007)显示,与传统非生物制剂相比,肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂并不增加自身免疫疾病患者严重感染发生率。论文11月6日在线发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。
美国一项多中心回顾性研究(1998-2007)显示,与传统非生物制剂相比,肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂并不增加自身免疫疾病患者严重感染发生率。论文11月6日在线发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。
研究纳入自身免疫疾病患者16022例,其中类风湿关节炎(RA)10484例、炎性肠病(IBD)2323例、银屑病3215例。结果为,共1172例患者发生严重感染,多数(53%)为肺炎和皮肤及软组织感染。与非生物制剂组相比,TNFα拮抗剂组严重感染比例无显著差异(RA患者感染比例为8.16/100人-年对7.78/100人-年)。在比较各类TNFα拮抗剂时,英夫利昔单抗导致的RA患者感染发生率远高于依那西普和阿达木单抗,而且感染发生率与糖皮质激素基础用量相关。
■同期述评
英国皇家内科医师学会波士顿大学医学院 威尔·狄克逊(Will Dixon)
抗TNF疗法在过去十年中彻底改变了RA和其他炎性疾病的治疗。但由于TNF本身有着非常重要的生理作用(如宿主防御和肿瘤监视),因此抗TNF疗法备受质疑。此前关于抗TNF疗法与患者感染风险的研究结果并不一致。
上述研究者选取未从甲氨蝶呤获益患者接受非生物制剂治疗作为对照组,以保证该研究比较的是抗TNF疗法与非生物疗法。但该研究结果亦可能存在偏倚,原因包括患者入组和进行研究存在时间差,试验组和对照组早期失访率(60天)较高[分别为15%和40%,中期失访率(120天)为30%和50%]。因此,抗TNF疗法安全性仍须进一步评估。
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