10月14日,美国食品和药物管理局(FDA)发布公告称,已批准奥贝安可(Ferriprox,通用名:去铁酮)用于治疗因输血所致铁超负荷的地中海贫血病人,这些病人对以往的螯合治疗反应不佳。
10月14日,美国食品和药物管理局(FDA)发布公告称,已批准奥贝安可(Ferriprox,通用名:去铁酮)用于治疗因输血所致铁超负荷的地中海贫血病人,这些病人对以往的螯合治疗反应不佳。
地中海贫血病人因频繁接受输血而导致体内铁过多(输血性铁超负荷),这种状态是严重的,可能是致命性的。这些病人还有发生肝脏疾病、188bet在线平台网址 、关节炎、心衰或心律失常的危险。
对于输血性铁超负荷的标准治疗是螯合治疗,即用化学药物去除体内的重金属。去铁酮用于当螯合治疗效果不佳时。
“去铁酮是自2005年以来FDA批准的首个治疗上述疾患的新药”,FDA药物研究与评价中心血液病和肿瘤产品办公室主任理查(Richard Pazdur)说。
去铁酮的安全性和有效性是基于对12项纳入236例病人的临床研究数据的分析。所有参试的病人对既往的铁螯合治疗无反应。去铁酮可成功治疗血清铁蛋白下降20%以上的病人。在上述研究中,半数病人的铁蛋白水平下降20%以上。
在接受去铁酮治疗的病人中,最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、关节疼痛、尿变色(色素尿)、白细胞计数下降和肝酶水平升高。最严重的副作用见于2%的病人,是发生粒细胞缺乏症。
该药通过FDA的快速批准程序获准。
英文链接:FDA approves Ferriprox to treat patients with excess iron in the body
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