来自美国麻省总医院和亚拉巴马伯明翰大学预防医学部等机构联合进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验表明,与使用安慰剂相比,增加锯叶棕提取物剂量不能减轻前列腺增生所致的下尿路症状。该文章发表于《美国医学会杂志》[(JAMA)2011;306:1344]。
来自美国麻省总医院和亚拉巴马伯明翰大学预防医学部等机构联合进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验表明,与使用安慰剂相比,增加锯叶棕提取物剂量不能减轻前列腺增生所致的下尿路症状。该文章发表于《美国医学会杂志》[(JAMA)2011;306:1344]。
锯叶棕(果)提取物被广泛用于治疗良性前列腺增生(BPH)所致的下尿路症状。但是最近的临床试验对于标准剂量(320 mg/d)的疗效提出了质疑。为了确定增加锯叶棕提取物至标准剂量3倍对BPH的疗效,研究者于2008年6月至2010年10月间,在北美11个临床中心对369例≥45岁的男性进行了研究。这些参试者的尿峰流量至少4 ml/s,美国泌尿学会症状指数(AUASI)评分为8~24分。
研究者给予治疗组患者锯叶棕提取物,在24周至48周内,将药物剂量从1剂逐渐增加至3剂。
主要终点为自基线至72周间AUASI评分的变化,次要终点包括:排尿困难、夜尿、尿峰流量、残余尿量、前列腺特异性抗原(PSA)水平、总体评估和性功能指数、控尿时间、睡眠质量和前列腺炎症状。
结果表明,治疗组病人从基线至72周,AUASI评分从14.42分降至12.22分(下降2.20分),安慰剂组从14.69分降至11.70分(下降2.99分)。两组间基线至72周AUASI评分的平均差为0.79分,有利于安慰剂组。在次要终点的任何指标方面,未显示锯叶棕提取物比安慰剂更有效。
《美国医学会杂志》英文摘要链接:Effect of Increasing Doses of Saw Palmetto Extract on Lower Urinary Tract Symptoms
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