FDA更新有关重组人生长激素的信息
作者：张小红译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2011-08-10
导读
8月4日，美国食品和药物管理局（FDA）发布新的公告，告知公众其正在就重组人生长激素(somatropin)和该药有可能增加死亡危险的问题进行安全性审查。
8月4日，美国食品和药物管理局（FDA）发布新的公告，告知公众其正在就重组人生长激素(somatropin)和该药有可能增加死亡危险的问题进行安全性审查。
2010年12月，FDA曾发布药物安全公告，称其正在审核法国一项研究（SAGhE）的结果，以及其他有关这一潜在危险的信息。目前，FDA认为，有关重组人生长激素增加死亡危险的证据没有说服力。
在对SAGhE研究的分析中，FDA发现了一些研究设计缺陷，后者造成对研究结果的解释有局限性。FDA还复习了医学文献，以及来自FDA不良事件报告系统（AERS)的报告。这些附加资料不能证实重组人生长激素和死亡危险增加有联系。
FDA建议医师和病人应依据药物标签的推荐，继续处方和应用重组人生长激素。
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