EMA推荐限制使用 H1N1甲流疫苗Pandemrix
作者：张眉 来源：中国医学论坛报 日期：2011-08-02
导读
7月21日，欧洲药品管理局（EMA）发布公告称，由于可导致年轻人发生极罕见的发作性睡病， 仅可在无三价季节性流感疫苗、且仍有必要接种免疫以对抗H1N1（如存在感染并发症发生风险者）时才可在年龄≤20岁的人群中使用Pandemrix。但EMA的人用药品委员会（CHMP）仍确认，接种Pandemrix所获得的益处仍胜于其风险。
7月21日，欧洲药品管理局（EMA）发布公告称，由于可导致年轻人发生极罕见的发作性睡病， 仅可在无三价季节性流感疫苗、且仍有必要接种免疫以对抗H1N1（如存在感染并发症发生风险者）时才可在年龄≤20岁的人群中使用Pandemrix。但EMA的人用药品委员会（CHMP）仍确认，接种Pandemrix所获得的益处仍胜于其风险。
对Pandemrix的调查源于2009年底和2010年初芬兰和瑞典两国有病例报告显示，在接种H1N1流感疫苗后会发生发作性睡病。CHMP经收集目前所有资料并分析后发现，与未接种的儿童及青少年相比，接种疫苗者发生伴或不伴猝倒的发作性睡病风险增加6～13倍，相当于每10万例接受疫苗者中会有3～7例发生。
在成年人中未发现上述风险增加。相似的风险在其他国家虽然尚未得到证实，但也没有证据可以排除。
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