希腊学者进行的一项荟萃分析显示，对于治疗严重感染，替加环素并不优于标准抗微生物药物。研究者指出，若想对新药做出恰当的判断，有必要对未发表的研究亦进行评估。论文7月25日在线发表于《柳叶刀·感染病学》（Lancet Infect Dis）杂志。

　　研究者检索了截至今年3月30日在Pubmed、Cochrane及Embase数据中已发表的研究，以及临床试验登记中已完成但尚未发表的研究（通过厂商获得研究结果）。符合纳入标准的研究是，与其他抗微生物药物相比，评估替加环素对任何细菌感染的临床有效性、安全性及根治效率的随机研究。

　　结果为，共计14项随机对照试验约7400例患者被纳入研究。与其他作为对照的抗生素相比，替加环素的治疗成功率较低、全因死亡率较高但无显著性差异 [比值比（OR）分别为0.87和1.28]；不良反应事件较多（OR=1.45），有显著较高的恶心和呕吐发生率。替加环素和对照药物之间根除致病菌的效率无差异，但比较该指标的研究样本量较小。

■ 同期述评

应进行更多研究以评估替加环素的益处与风险

　　解放军总医院临床药理药学研究室 蔡芸 王睿

　　这项研究是对我们于7个月前所发表的相同性质研究的一个更新与补充，添加了一些新的和尚未发表的研究，这使得其对替加环素安全性评估的结果更可信。除了该研究发现在修正后的临床意向性治疗人群中，替加环素的感染治疗有效性显著低于对照组外，该研究得出了与我们的研究相同的结论：与对照相比，替加环素可引起更多的不良反应事件和更高的死亡率，但差异不具显著性。

　　替加环素具有以下2个显著特征，使其成为了现有抗微生物制剂的替代选择之一。首先，具有广泛的抗菌活性，可覆盖大多数革兰阳性和革兰阴性需氧和厌氧菌（铜绿假单胞菌除外）；其次，对肝肾具有优越的安全性，肾功能不全、轻中度肝损伤或老年患者无须调整使用剂量。但使用替加环素的最大风险是可能增加死亡率，这得到了美国食品与药物管理局（FDA）研究资料的证实。

　　在这项研究中，作者虽然指出替加环素导致恶心、呕吐等不良反应事件发生率高，但不应忽视该药也可导致急性胰腺炎等严重不良反应。此外，有报告表明已有耐替加环素的细菌出现。

　　针对该药新的和已经获批的适应证，我们呼吁应进行更多的研究以评估其益处与风险，使患者可以最大获益。