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药械

2011- 2012流感季疫苗配方获准

作者:张小红译 来源: 日期:2011-07-21
导读

7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)发布公告,批准2011—2012流感疫苗的配方,这些流感疫苗将由6个获得生产许可证的厂家生产和在美国分销。

关键字: 流感季疫苗

  7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)发布公告,批准2011—2012流感疫苗的配方,这些流感疫苗将由6个获得生产许可证的厂家生产和在美国分销。

  这种疫苗配方能抵御3种病毒株,监测提示这些毒株是在即将到来的流感季节中最常见的毒株,疫苗配方中包含了用于2010—2011流感节的相同病毒株。

  根据美国疾病控制与预防中心(CDC)统计,每年有5%~20%的美国人口发生流感,导致20多万人因相关并发症住院。流感相关死亡例数每年各异,范围从每年3000例至每年4.9万例。

  FDA生物制品评价与研究中心主任Karen Midthun说:“在美国,用疫苗预防季节性流感有长久和成功的安全性和有效性记录。每年接种疫苗是重要的,即使疫苗中的病毒株不变也如此,因为前一年疫苗接种的保护作用将随着时间而减弱,以致于在次年失去保护作用。”

  另外,医务人员不仅在向病人推荐流感疫苗方面有重要作用,其自身接种疫苗对于保护自身、病人、家人和社区也很重要。FDA敦促医疗机构鼓励他们的员工遵从CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)的推荐接种疫苗。

  每年,FDA、WHO、CDC和其他公卫团体的专家,研究世界各地收集的病毒样本和类型,以确定在下个流感季节最可能引起流感的病毒株。基于这些信息,以及FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会的建议,获选的2011-2012流感季(疫苗制备)病毒株是:

  ·A/加利福尼亚/7/09(H1N1)—样病毒(大流行H1N1 2009流感病毒)

  ·A/佩思/16/2009(H3N2)—样病毒

  ·B/布里斯班/60/2008—样病毒

  在所预测传播的病毒株与最终引起大部分疾病的病毒株之间,总是有匹配不理想的可能性。但是,即使疫苗和流行病毒株的匹配度不十分准确,疫苗也可减轻流感的严重度,或有助于预防流感相关并发症。

  CDC的ACIP推荐是,6个月者应每年接种一次流感疫苗。

  原文链接:FDA approves vaccines for the 2011-2012 influenza season

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