7月15日,FDA提醒医务人员停止将CardioGen-82用于心脏正电子发射体层摄影(PET)扫描,因其可能导致辐射暴露增加。
7月15日,美国食品与药物管理局(FDA)发布安全公告,通告公众和医学影像团体,已接受或准备接受铷(Rb)-82氯化物(来自Bracco诊断公司生产的CardioGen-82)注射的心脏正电子发射体层摄影(PET)扫描的病人,无意间射线暴露增加。
CardioGen-82 PET扫描是多种类型核医学扫描之一,它使用有放射活性的药物Rb-82氯化物注射,以评估心脏。FDA已收到2例病人的报告,这2例病人从CardioGen-82扫描中受到的辐射多于预期,辐射量过多是因为CardioGen-82的“锶穿透”问题有可能导致无意间将锶同位素注入病人体内。
目前,虽然任何不必要的射线暴露都是不希望的,但FDA认为,这种暴露造成损害的危险是小的。估计2例病人接受的过多射线量,与其他病人接受某种其他类型心脏扫描的累计暴露射线量相似。受到更多射线照射会对病人的健康造成严重影响。
FDA告诫专业医务人员,应严格遵从所要求的检测和质量控制操作,这些操作对于发现CardioGen-82的锶穿透很重要。其他类型的心脏扫描所提供的信息与CardioGen-82非常相似,在FDA完成对过量射线暴露病例的调查期间,鼓励医疗专业人员考虑这些备选方案。
最近接受了心脏扫描的病人,如果有任何问题应咨询医师。正计划接受心脏扫描的病人,如果不确定计划心脏扫描的类型和与此种扫描相关的放射危险,也应咨询医师。
FDA正在积极地调查与应用CardioGen-82相关问题的根本原因,并将及时地更新安全公告。
原文链接:CardioGen-82 PET Scan: Drug Safety Communication - Increased Radiation Exposure
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