7月11日,FDA发布公告称,治疗流行性感冒的药物达菲(磷酸奥司他韦)口服混悬液浓度被调低,由12 mg/ml降至6 mg/ml,计量装置将以毫升为刻度,以减少可能导致的处方混乱和用量混乱。
达菲口服混悬液新的分药刻度计
旧包装标签图片
新包装标签图片
7月11日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告称,FDA和厂商修改了治疗流行性感冒的药物达菲(磷酸奥司他韦)口服混悬液的重要产品安全信息,以减少可能导致用药错误的处方混乱和用量混乱。
达菲口服混悬液和产品标签的更改内容包括:
·达菲浓度从12 mg/ml 改变为6 mg/ml。较低浓度的达菲摇晃不易起泡,有助于准确地测量剂量。当前的供应售完后,浓度为12 mg/ml的达菲将不再上市。
·口服给药器的计量单位从毫克(mg =重量)改为毫升(ml=容量)。
·达菲剂量表的改变包含了一列基于新的6mg/ml浓度的用法。
·修订后的容器标签和纸盒包装说明。
·修订后的药剂师配药说明,在紧急情况下,只有当没有商品化的达菲口服混悬液时,才能用达菲胶囊制备6 mg/ml口服混悬液。
达菲口服混悬液制造商Genentech计划于2011年7月开始分销新的6mg/ml产品。Genentech已经制订了有关零售商、药品分发者和药房自愿退回12 mg/ml产品的计划。12 mg/ml的产品仍将留在市场上和各州或全国的库存中,直到目前的供应断货。
因此,医务人员尤其要警惕,病人有可能在下个流感季节(2011-2012年)接受其中任何一种浓度(12 mg/ml 或6 mg/ml)的药物。应采取措施避免由于两种浓度混淆引起的给药错误。
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号