治疗老年黄斑变性 贝伐珠单抗与兰尼单抗疗效相似 由此引发的思考
近5年来，患者和临床医生在两种治疗新生血管性老年黄斑变性（AMD）药物的选择上一直纠结不清。AMD是老年人不可逆性失明的常见原因，主要由黄斑内血管的异常增生和渗漏所引起。抗血管内皮生长因子（VEGF）重复注入眼内可抑制VEGF活性，进而可在大多数患者中预防失明。
近5年来，患者和临床医生在两种治疗新生血管性老年黄斑变性（AMD）药物的选择上一直纠结不清。AMD是老年人不可逆性失明的常见原因，主要由黄斑内血管的异常增生和渗漏所引起。抗血管内皮生长因子（VEGF）重复注入眼内可抑制VEGF活性，进而可在大多数患者中预防失明。
贝伐珠单抗和兰尼单抗为两种最常用的抗VEGF药物，前者被FDA批准用于治疗某些癌症，后者则被批准用于眼部疾病。由于两种药物存在治疗费用差异（前者每剂仅需50美元，后者则需2000美元）和临床疗效相似性，贝伐珠单抗在缺少I类证据的情况下仍被广泛用于新生血管性AMD的治疗。
为了进一步明确贝伐珠单抗和兰尼单抗对新生血管性AMD的治疗效果，美国国家卫生研究院（NIH）资助了一项关于上述两种药物治疗方案的大规模临床研究（CATT），研究结果4月28日在线发表于《新英格兰医学杂志》。研究表明，1年时贝伐珠单抗和兰尼单抗对AMD患者视敏度改善效果相等。
此项多中心、单盲、非劣效研究纳入1208例新生血管性AMD患者，并随机分配给予其兰尼单抗或贝伐珠单抗玻璃体内注射，治疗方案为每月1次或按需应用每月评估。主要转归为1年时视敏度变化均值，非劣效性界限为视力表中5个字母（的增加）。
结果显示，每月1次应用贝伐珠单抗与每月1次应用兰尼单抗效果相等，分别增进8.0和8.5个字母。按需应用贝伐珠单抗与按需应用兰尼单抗效果相等，分别增进5.9和6.8个字母。每月1次应用兰尼单抗组中央视网膜厚度平均降幅（196μm）大于其他治疗组（152~168μm）。与兰尼单抗组相比，贝伐珠单抗组患者死亡率、心肌梗死和卒中发生率方面相似（P>0.20），但严重全身性不良事件[主要为因感染(肺炎、尿道感染)住院治疗和胃肠道功能紊乱（恶心、呕吐）]发生率高于兰尼单抗组（24.1%对19.0%，危险比= 1.29，P=0.04）。
美国迈阿密大学米勒医学院罗斯菲尔德（Rosenfeld）博士在同期述评中亦明确指出，CATT研究结果以及全球总体经验支持贝伐珠单抗或兰尼单抗用于治疗新生血管性AMD。目前需要对应用兰尼单抗高额费用的正当性加以明确。作为兰尼单抗的替代药物，廉价有效的贝伐珠单抗应继续在全球范围内应用。该研究结果是否为新生血管性AMD提供临床治疗新思路，临床医生将拭目以待。
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