首个检测近期感染弓形虫的试验获准
2011年5月18日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，确认了VIDAS弓形虫IgG亲和力测定法（VIDAS TOXO IgG Avidity Assay）为首个检测近期感染弓形虫的试验。该检测有助于确定弓形虫病检测阳性的怀孕女性或淋巴结肿大者是否为过去四个月内受到的感染。
刚地弓形虫
2011年5月18日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，确认了VIDAS弓形虫IgG亲和力测定法（VIDAS TOXO IgG Avidity Assay）为首个检测近期感染弓形虫的试验。该检测有助于确定弓形虫病检测阳性的怀孕女性或淋巴结肿大者是否为过去四个月内受到的感染。
弓形虫病由名为刚地弓形虫的寄生虫引起，感染可导致免疫系统受损人群严重的健康问题。怀孕前近阶段或怀孕期间感染的女性，可能将寄生虫传染给他们未出生的孩子，导致流产、死胎、小头或大头畸形。感染也可导致视力受损、精神残疾、癫痫发作或孩子今后生活中的其他健康问题。
人们最常将猫与弓形虫联系在一起，但其他许多种类的动物和鸟类也可作为宿主。这种寄生虫在全世界的人群中均被发现。弓形虫病的常见症状包括淋巴结肿大和流感样症状。
美国疾病控制和预防中心称，弓形体病被认为是食源性疾病的一个主要死亡原因。美国有6000多万人可能感染了刚地弓形虫。这种寄生虫可能通过人们进食生的、煮熟的或受污染的肉类，或接触已被感染的猫的排泄物或垃圾，从而传染给人类。
VIDAS弓形虫IgG亲和力检测可用于排除近期的刚地弓形虫感染。该检验主要是测定IgG抗体与刚地弓形虫抗原亲和力的强度。感染超过四个月的IgG抗体与抗原亲和力高，结合紧密；而最近四个月内感染的IgG抗体亲和力低，结合较弱。
“弓形体病可能对在子宫内受到感染的婴儿产生严重且持久的健康影响”，FDA器械和辐射健康中心体外诊断设备评估和安全办公室主任Gutierrez博士说。“这个检测给了医生另一种方法，以确定诊断为弓形虫病的女性是在怀孕之前或是在怀孕期间受到的感染。”
VIDAS弓形虫IgG亲和力检测用于已经VIDAS弓形虫IgG II检测确认为刚地弓形虫感染的人群，以及怀孕或有淋巴结肿大的人群。单独的VIDAS弓形虫IgG亲和力检测不应被用来作为临床决策的基础。
在产前筛查、免疫功能低下患者或弓形虫病再感染或复发病例方面，尚未确定VIDAS弓形虫IgG亲和力检测的性能。FDA未确认或批准VIDAS弓形虫IgG亲和力检测用于献血者的筛查。
相关链接：FDA clears first test for recent infection with toxoplasmosis parasite
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