2011年5月13日,FDA批准Victrelis(活性成分:boceprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用,用于治疗仍有部分肝功能、且以前未使用药物治疗或治疗失败的丙型肝炎患者。
2011年5月13日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Victrelis(活性成分:boceprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用,用于治疗仍有部分肝功能、且以前未使用药物治疗或治疗失败的丙型肝炎患者。
两项3期临床试验评估了Victrelis的安全性和有效性。有1500例成人患者被纳入研究。与只给予聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗的患者相比,接受Victrelis与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗的患者中,有三分之二呈现显著提高的持续性病毒学应答(即在停止治疗后24周,血液中不再检出丙型肝炎病毒)。当患者结束治疗后维持病毒学反应,则表明丙型肝炎病毒感染已治愈。持续性病毒学反应可减少肝硬化和肝病并发症、降低肝癌(肝细胞癌)率、降低死亡率。
Victrelis药丸每日服用3次,于进餐时服用。
接受Victrelis与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗的患者最常见的副作用包括疲劳、红细胞计数降低(贫血)、恶心、头痛和味觉障碍。
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