目前的奥曲肽剂型可有效抑制生长激素(GH)和胰岛素样生长因子1(IGF-1),且患者的耐受性较好,但其控制病情的时间常不足2个月。
目前的奥曲肽剂型可有效抑制生长激素(GH)和胰岛素样生长因子1(IGF-1),且患者的耐受性较好,但其控制病情的时间常不足2个月。
美国学者丹诺夫(Danoff)报告的研究是一项开放标签的Ⅱ期研究,旨在评估52 mg奥曲肽水凝胶皮下置入递药系统对肢端肥大症患者的有效性和安全性。受试者被随机分成两组,分别在皮下置入1个(n=5)和2个(n=6)皮下递药系统,并于6个月后取出。
结果显示,校正年龄后,皮下被置入1个和2个奥曲肽水凝胶递药系统患者的 IGF-1被抑制至正常范围者分别有1例和2例;GH被抑制至<1.0 ng/ml者分别有1例和3例。在水凝胶被置入的第1和6个月时,所有受试者的IGF-1水平平均下降54%和49%;GH水平平均下降82%。
与奥曲肽长效释放剂型(OLAR)相比,应用奥曲肽水凝胶置入物使IGF1和GH的平均降幅与前者相似或略大。6个月时,1或2个奥曲肽水凝胶置入物组患者的GH分泌型肿瘤分别缩小了23%和38%;患者报告的肢端肥大症的体征或症状少于基线时;治疗的有效性(9.8分)和满意度(9.6分)平均分级(1~10分)较高。
使用奥曲肽水凝胶置入物最常见的不良反应为疲劳、腹泻、多汗、关节痛和头痛,但无新发胆结石。
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