继2012 年底第二项心脏保护研究(HPS2-THRIVE)结果中“缓释烟酸(ERN)无临床获益”公布后,2月26日,《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)在线发表的一项研究结果显示,在辛伐他汀40 mg/d治疗基础上,加用ERN和前列腺素D2受体-1拮抗剂拉罗匹仑(LRPT)使肌病风险升高,尤其发生在中国患者中。 瑞士苏黎世大学医学院 兰德梅塞称该研究纳入25673例应用辛伐他汀的动脉闭塞性疾病患者,随机加用ERN/LRPT或安慰剂,中位
继2012 年底第二项心脏保护研究(HPS2-THRIVE)结果中“缓释烟酸(ERN)无临床获益”公布后,2月26日,《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)在线发表的一项研究结果显示,在辛伐他汀40 mg/d治疗基础上,加用ERN和前列腺素D2受体-1拮抗剂拉罗匹仑(LRPT)使肌病风险升高,尤其发生在中国患者中。
该研究纳入25673例应用辛伐他汀的动脉闭塞性疾病患者,随机加用ERN/LRPT或安慰剂,中位随访3.9年。研究结束时,ERN/LRPT组和安慰剂组有25%和17%患者停药,停用前者最常见原因为皮肤、胃肠道、肌骨不良反应和188bet在线平台网址 。他汀联用ERN/LRPT者发生明确肌病的风险升高,发生任何肌病(明确或早期)在中国患者中较欧洲患者更常见。ERN/LRPT 组和安慰剂组分别有48例(0.10%/年)和30例(0.06%/年)无肌肉损害但丙氨酸氨基转移酶(ALT)连续超过3倍正常上限(图1)。(志文)
■ 专家观点
权衡利弊正确评估他汀,烟酸应用或将受限
HPS2-THRIVE研究中国区域主要研究者 阜外心血管病医院 蒋立新
纳入10932例中国患者的HPS2-THRIVE研究结果显示,中国患者联用他汀和ERN/LRPT发生肌病的额外绝对风险是欧洲患者的10余倍(0.53%/年对0.03%/年)。对此,中国医生应正确看待。
须强调,多项大规模临床试验均证实他汀可减少心血管事件、改善预后,应正确评估其获益与风险,不能因为中国人群在肌肉方面耐受性较差而影响应用。若患者应用此类药物时出现不明原因肌痛、肌无力症状,应迅速就诊、及时停药。
研究显示,在他汀基础上加用ERN/LRPT未能显著进一步降低包括冠脉死亡等的综合发生风险。因此,对至少在临床应用了50年的烟酸而言(图2),未来的临床使用价值将极有限。
他汀之外,我们还可以期待哪些?
瑞士苏黎世大学医学院 兰德梅塞(Landmesser)
近期公布的两项研究结果显示,在他汀基础上联用ERN的疗效令人失望,且患者肌病风险升高。因此,在通过调脂进一步减少高危患者严重心血管事件方面,烟酸已不能成为他汀治疗的有力“伴侣”。
关注其他策略的大规模临床试验正在进行中,包括通过抑制吸收进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、降LDL-C的同时升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、通过输注短期升高高密度脂蛋白(HDL)。我们期待除他汀外的另一种调脂策略是否可以进一步减少血管事件。
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