欧盟推行新标签 加强监测药品副作用
作者： 来源：国际在线 日期：2013-03-09
导读
欧盟委员会7日通过一项法规，要求自2013年9月起，在欧盟市场上销售的部分药品及其他医疗产品必须标注倒三角形标签，以加强对产品副作用的监测。
据新华社电，欧盟委员会7日通过一项法规，要求自2013年9月起，在欧盟市场上销售的部分药品及其他医疗产品必须标注倒三角形标签，以加强对产品副作用的监测。
这种倒三角形标签容易辨认和记忆，它表示欧盟正对这些产品进行补充监测，鼓励消费者或医护人员通过成员国的通报体系对这些产品的副作用进行通报。
根据新规定，必须标注该标签的产品包括：2001年1月1日后批准的含有新有效成分的药品，2001年1月1日后批准的生物制品，以及含有某些需要补充授权信息的医疗产品。
欧盟于2010年通过了加强药品安全监测的立法，以便对药品安全状况及可能的副作用进行监测，7日通过的法规是对药品监测立法的重要补充。
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