药械

暂停西那卡塞儿科试验

作者:扈妍编译 来源:中国医学论坛报 日期:2013-03-08
导读

         美国食品与药物管理局(FDA)2月26日宣布暂停盐酸西那卡塞的儿科试验,原因是试验中出现了一例14岁儿童死亡病例。目前尚未确定盐酸西那卡塞是否为导致死亡的原因。

美国食品与药物管理局(FDA)2月26日宣布暂停盐酸西那卡塞儿科试验,原因是试验中出现了一例14岁儿童死亡病例。目前尚未确定盐酸西那卡塞是否为导致死亡的原因。

盐酸西那卡塞是一种钙敏感受体激动剂,用于治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺癌患者的高钙血症等。此前FDA已批准该药用于≥18岁患者。

FDA建议医生应监测患者血清钙水平,预防该药导致的低钙血症。

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