西酞普兰及相关制剂说明书
作者：摘自SFDA官方网站 来源：中国医学论坛报 日期：2013-03-08
导读
2月28日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了抗抑郁药氢溴酸西酞普兰片及草酸艾司西酞普兰片说明书的修订意见。修订后的说明书增加了警示语，重点强调了须注意药物导致临床症状的恶化和自杀风险。
2月28日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了抗抑郁药氢溴酸西酞普兰片及草酸艾司西酞普兰片说明书的修订意见。修订后的说明书增加了警示语，重点强调了须注意药物导致临床症状的恶化和自杀风险。
对抑郁症和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年（<24岁）患者自杀观念和实施自杀行为（自杀倾向）的风险；该风险在>24岁人群中未见升高。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观察和合理监测所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。上述两种药品未被批准用于儿童患者。
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