酶联免疫吸附法测定破伤风人免疫球蛋白效价的试验研究
作者：杨俊岭 整理 来源： 日期：2013-03-08
导读
近日，中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室研究人员发表论文，旨在为建立破伤风人免疫球蛋白（HTIG）效价测定的动物替代方法奠定基础。研究指出，为ELISA法替代TNT法用于HTIG效价测定提供了数据支持。该文发表在2012年第10期《药物分析杂志》上。
近日，中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室研究人员发表论文，旨在为建立破伤风人免疫球蛋白（HTIG）效价测定的动物替代方法奠定基础。研究指出，为ELISA法替代TNT法用于HTIG效价测定提供了数据支持。该文发表在2012年第10期《药物分析杂志》上。
选取7家企业生产的9批HTIG待检品，分别用酶联免疫吸附法（ELISA）和小鼠毒素中和试验法（TNT）测定其效价，并对2种方法检测结果的一致性进行评价。
ELISA法测定结果的回收率达到95%～105%，RSD在10%以内，配对t检验、直线回归和Bland-Altman分析表明ELISA法与TNT法的检测结果具有良好的一致性和相关性。
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