布洛芬原料药中残留有机溶剂和微量金属杂质的检测研究
作者：杨俊岭 整理 来源： 日期：2013-03-07
导读
近日，山东省淄博市药品检验所研究人员发表论文，旨在针对布洛芬的生产工艺，建立原料药中残留有机溶剂（二氯甲烷、乙醇）和微量金属杂质（铝、钴、镍）的检测方法。研究指出，测定方法准确可靠，灵敏度高，适用于布洛芬原料药中残留溶剂和微量金属杂质的分析检测。该文发表在2012年第07期《药物分析杂志》上。
近日，山东省淄博市药品检验所研究人员发表论文，旨在针对布洛芬的生产工艺，建立原料药中残留有机溶剂（二氯甲烷、乙醇）和微量金属杂质（铝、钴、镍）的检测方法。研究指出，测定方法准确可靠，灵敏度高，适用于布洛芬原料药中残留溶剂和微量金属杂质的分析检测。该文发表在2012年第07期《药物分析杂志》上。
残留溶剂采用顶空毛细管气相色谱法，使用DB-624毛细管色谱柱（30 m×0.53 mm，膜厚3.0μm），载气为氮气，检测器采用FID，柱温采用程序升温，顶空平衡温度80℃，平衡时间60 min，以N，N-二甲基甲酰胺（DMF）为溶剂；金属杂质采用微波消解-石墨炉原子吸收法测定，通过石墨炉程序升温进行测定。
在残留溶剂的测定中，两待测组分之间的分离度为6.3，在测定浓度范围内r分别为0.9999和0.9998，检测限分别为0.2μg.g-1和2μg.g-1，加样回收率分别为101.1%和101.0%。在3种金属杂质的测定中，检测限分别为5 ng.g-1、5 ng.g-1和10 ng.g-1；在测定浓度范围内，r分别为0.9996，0.9993，0.9998；3种待测元素的加样回收率均大于90.0%；
分享：
相关文章
评论
我要跟帖
发表
回复
小鸭梨：
发表
