FDA：禁用可待因镇痛
2月20日，美国食品与药物管理局（FDA）发布一项强烈警告，要求含可待因制剂药品说明书添加新黑框警示，注明可待因在扁桃体切除和（或）腺样体切除患儿术后镇痛中存在风险，并将此情况列为可待因应用的禁忌证。
■ 国际新闻
2月20日，美国食品与药物管理局（FDA）发布一项强烈警告，要求含可待因制剂药品说明书添加新黑框警示，注明可待因在扁桃体切除和（或）腺样体切除患儿术后镇痛中存在风险，并将此情况列为可待因应用的禁忌证。
可待因可通过肝脏转化为吗啡，在伴有可待因超快代谢征象的儿童中，肝脏可将可待因转化为危及生命或致命性剂量的吗啡。此类儿童（特别是伴有阻塞性睡眠呼吸暂停者）在接受扁桃体切除和（或）腺样体切除后应用可待因，可能导致严重不良事件，甚至死亡。
对接受扁桃体切除和（或）腺样体切除的患儿，医生应用替代镇痛剂实施术后镇痛。就其他类型的儿童疼痛管理而言，可待因仅应在预期获益超出风险的情况下应用。当患儿出现异常睡眠、意识模糊或呼吸困难等药物过量征象时，父母或看护者应立即停用可待因并就诊。
链 接
可待因又称甲基吗啡，大部分在肝内代谢，有10%可待因脱甲基后转变为吗啡而发挥作用。其镇痛作用仅为吗啡的1/12，镇咳作用为其1/4。在镇咳剂量时，对呼吸中枢抑制轻微。临床上，可待因用于中等程度疼痛止痛，也是典型的中枢性镇咳药。
■专家点评
关注儿童用药安全
北京大学第三医院儿科 李在玲
儿童的发育特点 不同年龄儿童在解剖、生理、病理方面具有各自特点，小年龄儿童的消化道面积相对较大，肠壁通透性强，药物吸收率高，肝脏代谢功能不完善，肾小球滤过率低，神经系统功能发育尚不完全，对许多药物极为敏感。儿科医师应熟悉上述特点，并掌握用药指征，严格把握剂量和给药途径，应尽量采用口服给药。
儿童安全用药的新挑战 上述事件特别值得我们注意的是，FDA报告的死亡儿童的可待因使用剂量都在规定范围之内。 这些儿童（2~5岁）都具有一种遗传特质，即肝脏细胞色素P450 2D6（CYP2D6）酶功能增强，导致可待因在体内转为吗啡的速度更快，更彻底。其在使用可待因后，体内吗啡浓度超过正常水平，进而导致呼吸困难、呼吸抑制。
这提示我们，安全用药不仅要注意药物禁忌证、不良反应和相互作用，还需要根据患儿病情、体质、家族遗传病史和药物成份等进行全面评估，防止药物滥用。一些极为特殊的药物，在必须使用时，可进行相关基因检测。
我国用可待因药物现状 在我国，可待因较少作为儿童镇痛的常规药物，但值得注意的是，含可待因的复方口服液在儿童镇咳方面应用广泛。儿童咳嗽应尽量采取“疏”而非“堵”的方法，如果是刺激性干咳，也只能短期使用。对伴有睡眠性呼吸暂停和呼吸困难等疾病的患儿，应尽量避免使用此类药物。
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