FDA：批准cometriq 治疗转移性甲状腺髓样癌
作者： 来源：中国医学论坛报 日期：2013-03-02
导读
2012 年 11 月 29 日，FDA 批准 cometriq（卡 博 替 尼）用 于 治 疗 转 移 性 甲 状 腺 髓 样癌。
2012 年 11 月 29 日，FDA 批准 cometriq（卡 博 替 尼）用 于 治 疗 转 移 性 甲 状 腺 髓 样癌。
Cometriq 是一种可阻断涉及髓样癌细 胞发生和发展的异常激酶蛋白的激酶抑制 剂。一项涉及 330 例甲状腺髓样癌患者的 临床研究就该药的安全性和有效性进行了 评估。受试者被随机给予 cometriq 或安慰 剂治疗。结果显示，cometriq 组和对照组的 平均 PFS 分别为 11.2 个月和 4 个月。此外， cometriq 组有 27% 的患者出现平均持续近15 个月的肿瘤体积缩小，安慰剂组患者则 均 未 出 现 。 Cometriq 治 疗 未 能 延 长 患 者OS 期。
药物黑框警示提示，cometriq 在某些患者中可引发严重致命性出血以及结肠穿孔 和瘘管形成。最常见副作用包括腹泻、口 腔炎症或溃疡、皮肤发红、疼痛、手足综合 征、体重减轻、食欲减退、恶心、疲乏、188体育平台论坛 疼痛、发色灰白或脱失、味觉异常、高血压 新发或加重、腹痛和便秘；最常见实验室异 常包括肝酶升高、低钙、低磷以及白血细胞 和血小板降低。
FDA 药品评估和研究中心血液学和肿 瘤学产品办公室主任 Pazdur 博士表示，在 过去两年间，cometriq 是第二个获批用于治 疗甲状腺髓样癌的药物，这体现了 FDA 研 发和批准罕见病治疗药物的承诺。
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