FDA：批准iclusig 治疗 CML 和ALL
2012 年 12 月 14 日 ，FDA 批 准 iclusig（ponatinib）用于治疗 CML 和急性淋巴细胞 性白血病（ALL）。
2012 年 12 月 14 日 ，FDA 批 准 iclusig（ponatinib）用于治疗 CML 和急性淋巴细胞 性白血病（ALL）。
Iclusing 通过阻断促进癌细胞形成的特 定蛋白而发挥作用。一项涉及 449 例各期 CML 和费城染色体阳性 ALL（Ph+ ALL）患者 的临床研究就该药的安全性和有效性进行 了评估，受试者均接受 iclusig 治疗。结果 显示，大部分 CML 患者出现费城染色体基 因突变表达细胞百分比降低。总体患者和 T315I 突 变 携 带 者 分 别 有 54% 和 70% 实 现 主 要 细 胞 遗 传 学 缓 解 。 加 速 期 和 急 变 期 CML 患者分别有 52%和 31%实现主要血液学 缓 解（MaHR）；Ph + ALL 患 者 则 有 41% 实现 MaHR。
药物黑框警示提示，iclusig 可引发血栓 和 肝 毒 性 反 应 。 最 常 见 副 作 用 包 括 高 血 压 、皮 疹 、腹 痛 、疲 乏 、头 痛 、皮 肤 干 燥 、便 秘、发热、关节痛和恶心。
FDA 药 品 评 估 和 研 究 中 心 血 液 学 和 肿 瘤 学 产 品 办 公 室 主 任 Pazdur 博 士 表 示 ，iclusig 为 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 耐 药 的 CML 患 者 提 供 了 新 治 疗 选 择 ，因 此 其 获 批 具 有 重 要 意 义 ；iclusig 获 批 亦 体 现 了 FDA 为 罕 见 病 患 者 提 供 安 全 有 效 药 物 的 承诺。
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