药监局：儿童用药和部分创新药优先审评
作者：李欣 来源：中国广播网 日期：2013-02-27
导读
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品监督管理局今天表示，将深化药品审评审批制度改革，加快药品审评速度，并鼓励儿童药物研发。国家食品药品监督管理局药品注册司司长王立丰表示，我国的药品多数为仿制药，审评策略也需调整，将优先审评临床亟需的仿制药。
国家食品药品监督管理局日前表示，将深化药品审评审批制度改革，加快药品审评速度，并鼓励儿童药物研发。
目前，我国大量低水平的药品研发和申报造成审评通道拥堵，而且随着创新药物申报的增加，由于审评资源和能力欠缺，更导致了药品审评时间过长，延误药品研发。
国家食品药品监督管理局药品注册司司长王立丰表示，我国的药品多数为仿制药，审评策略也需调整，将优先审评临床亟需的仿制药。
王立丰表示，属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品，儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药，以及经评估确认为临床急需的药品，实行优先审评。
此外，由于儿童用药的特殊性，儿童药物剂型一直紧缺，王立丰表示也将专门就儿童药物研发提出鼓励措施，并加大不良反应监测力度。
分享：
相关文章
评论
我要跟帖发表
回复 小鸭梨：
发表
