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为尽快建立我国药物研发指导原则体系,国家食品药品监督管理局药品审评中心启动了系统地翻译和转化国外技术指导原则的工作。目前首个经过转化的《药物致癌试验必要性的技术指导原则》已完成起草工作。该指导原则定稿稿件现已报送国家食品药品监督管理局注册司申请发布。
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