药械

FDA批准Arugs II系统用于晚期色素性视网膜炎患者

作者:高晓方 译 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2013-02-19
导读

         2月14日,美国食品与药物管理局(FDA)批准视网膜假体Arugs II系统用于治疗晚期色素性视网膜炎(RP)患者。

  2月14日,美国食品与药物管理局(FDA)批准视网膜假体Arugs II系统用于治疗晚期色素性视网膜炎(RP)患者。

Arugs II系统

  大部分RP患者在40岁时因病情进展成为法定盲人;晚期RP患者通常只能辨别极亮光线。Arugs II系统并不能使RP患者恢复正常视力,但其产生的光线模式可使患者大脑判读周围环境中的特定物体,从而使其得以躲避障碍物并阅读大字。

  在目前已植入假体的患者中,其生活质量的改善极具价值。Arugs II系统被批准用于25岁及以上双眼无光感的成人患者。自其获得CE安全标志后,欧洲已有近50例患者植入Arugs II系统;在美国试验中则有20例患者接受假体植入,并已完成了5至8年的随访。

  英文链接:FDA approves first retinal implant for adults with rare genetic eye disease

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