盘点国内生产原料药质量问题
作者：佚名 来源：丁香园 日期：2013-02-04
导读
2. 头孢地嗪产品粒度偏小，流动性差，灌装困难；3. 头孢西丁钠稳定性不好，放置一段时间相关物质增加；4. 头孢克肟产品稳定性不好，放置一段时间相关物质增加；6. 阿戈美拉汀生产过程中无法稳定获得1晶型产品；
1. 头孢呋辛钠色泽不稳定，产品放置一段时间后颜色超过药典要求；
2. 头孢地嗪产品粒度偏小，流动性差，灌装困难；
3. 头孢西丁钠稳定性不好，放置一段时间相关物质增加；
4. 头孢克肟产品稳定性不好，放置一段时间相关物质增加；
5. 氯吡格雷生产过程中无法稳定获得1晶型产品；
6. 阿戈美拉汀生产过程中无法稳定获得1晶型产品；
7. 伊普利酮L，H晶型无法很好地控制，导致产品混晶，或者无法获得纯的L晶型；
8. 缬沙坦产品生产过程中流动性差，不好过滤；
9. 克林霉素产品溶残偏高，如果降低溶残则产品溶解度降低；
10. 瑞舒伐他汀产品稳定性不好，需要低温保存，运输成本过高；
11. 别嘌醇在生产过程中能耗过大；
12. 美罗培南生产过程溶剂消耗过大；
13. 阿莫西林克拉维酸钾容易变色；
14. 布洛芬粒度想要变大困难；
15. 坎地沙坦粒度变小；
16. 依托、琥乙红霉素在生产过程中结晶的完整性和粒度的均一性不是很好。
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